2021醫美標準建設與合規發展研討會暨《微針治療操作規范》團體標準宣貫會

在京隆重召開

2021年，是醫療美容行業史上最嚴“監管年”。國家衛健委聯合八部門發布了打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案；國家市場監管總局依照《廣告法》《醫療廣告管理辦法》等法規，起草了《醫療美容廣告執法指南（征求意見稿）》，無不釋放出對行業“強監管，零容忍”的信號。

2021年，是國家作出標準化戰略部署的“發展年”。10月10日，中共中央、國務院印發的《國家標準化發展綱要》強調，標準是經濟活動和社會發展的技術支撐，是國家基礎性制度的重要方面，必須強化標準化意識，加強標準化建設。

為落實國家全面實施標準化戰略要求，推動醫美行業由高速發展轉向合規化、標準化、高質量發展，12月12日，由中國整形美容協會標準化工作委員會、中國整形美容協會行業發展與監督自律委員會主辦，廣州遠想生物科技股份有限公司協辦，人民網·人民健康、新浪微博聯合支持的2021醫美標準建設與合規發展研討會暨《微針治療操作規范》團體標準宣貫會在北京人民日報新媒體大廈人民網視頻會議室隆重召開。

此次大會，國家衛生行政管理部門，中國整形美容協會，微針團體標準起草人，企業、機構、券商、媒體等各界各領域領袖、精英代表共聚一堂，通過主題演講、圓桌討論的形式，對今年9月份發布實施的全國首個輕醫美標準——《微針治療操作規范》進行了集中宣貫和解讀，并共同探討醫美行業標準建設與合規發展新路徑。人民網、新華網、中國網、央廣網、鳳凰網、健康報、光明網、新浪微博等權威媒體對大會進行了報道。醫美行業的又一里程碑時刻，讓我們一同見證！

01

社會各界齊發聲

吹響醫美標準建設與合規發展集結號

會上，中國整形美容協會張斌會長表示，微針治療規范團體標準宣貫會意義重大，微針標準的實行對行業來說是一件大事，可以促進行業規范化發展、規范化經營。行業風清氣正、規范發展對于國家經濟發展是一種貢獻。同時，張斌會長指出，行業健康發展要靠社會、媒體、政府部門各方面支持，當前行業標準的制定與實行已經到了爬坡階段，希望社會各界給與大力支持，助力行業標準建設工作落實與應用，推動行業合規發展。

行業的規范化發展不僅是消費者合法權益的有力保障，更是關乎消費者的生命健康安全。人民網戰略委員會委員、人民健康董事長萬世成先生表示，與醫美行業的政產學研各方，共同探討醫美標準建設與合規發展以及微針治療操作規范團體標準，將有助于推動醫美行業的治療進一步走向規范化。此外，他希望“通過深入探討醫美行業的規范發展的方向，為消費者營造安全放心的消費環境，提良策、開良方”；并表態“人民健康愿與各位一道努力促進醫美行業健康發展，守護人民群眾的生命健康。”

隨后，中國整形美容協會副會長、中華醫學會醫學與美學分會候任主委、中國人民解放軍總醫院第七醫學中心皮膚損傷修復研究所所長楊蓉婭教授，就微針治療操作團體標準的制定對行業和社會的價值進行了深度分享。楊蓉婭教授表示，微針團標的制定填補了微針治療行業監管空白。同時，符合醫美行業高速發展背景下患者的治療和美容需求，符合經濟社會和服務行業良好發展的需求，符合國家鼓勵市場提高產品和服務要求的政策，將有效引導微針治療行業的正向發展。

北京大學第一醫院皮膚科主任醫師吳艷教授，從臨床角度闡述了微針治療操作規范團體標準的價值和意義。她表示，針長、操作力度、操作遍數，甚至醫生個體化操作習慣和患者皮膚反應性都會影響微針治療后皮膚的效果和安全性。而微針團標不僅規定了微針治療的定義、分類，操作流程及并發癥處理等臨床操作，還明確了醫療機構、指導和操作人員的資格及使用產品的要求。微針團標的制定對提高微針治療從業人員的信心和水平，促進微針治療行業良性發展都具有重要作用。

中國整形美容協會團體標準委員會主委劉瑋教授，則對中國整形美容協會標準化委員會工作進行了匯報，并從國家、行業層指出了標準化工作的必要性。從國家層面，標準化工作是基礎性、技術性支撐；從行業層面，做標準化工作、編制標準是促進醫美行業健康發展的基礎，是管理的關鍵點。專家與遠想生物聯合編制的微針團體標準，可以降低醫療風險，減少惡性事故，提高產品與醫美技術的功效，對于建立中國的醫療美容標準體系，真正促進醫美行業健康發展意義重大。

中國整形美容協會微創與皮膚分會微針專業委員會秘書長、微針團體標準起草人、廣州遠想生物科技股份有限公司總經理陳玉容女士就醫美合規工作進行了詳細匯報。她表示，微針團體標準凝聚了26位權威專家多年積累的技術和經驗，是面向整個行業微針療法的一本工具書，希望通過共同研討標準的推廣應用，真正將標準夯實到醫美企業在微針治療技術的每一次應用實踐中，造福廣大的求美者。此外，遠想生物作為醫美行業微針療法的頭部企業，一直致力于微針療法在規范化和標準化上的應用推廣，平均一年舉辦一百場以上的專題培訓班，還專門設立了研發基金，成立了遠想醫學研究院，不斷致力于微針療法的專研，陸續推出了《美容微針臨床手冊》、《美容微針療法臨床應用指南》等臨床專業實戰叢書。未來，希望聯合各個專家和團標委員會多渠道進行微針治療的宣導和推廣，持續賦能更多微針治療從業人員，扶持更多醫美機構，共同促進醫療美容的健康發展。

要將行業團體標準貫徹應用到全國各大機構，宣導必不可少。對此，微博泛生活運營部總經理李梁女士，向與會嘉賓分享了微博關于醫美行業團體標準的宣導計劃。微博平臺將憑借所具有的產品及傳播方式，積極賦能優秀的行業力量，多角度打造“推優”的社交媒體高地，致力于做醫美行業標準宣發的推廣者，并呼吁更多企業、機構和行業專家合力推動醫美行業的團隊標準，推動行業健康發展。

作為醫美機構代表，聯合麗格醫療美容投資連鎖集團董事長李濱先生及朗姿醫療管理有限公司總經理趙衡先生，在對醫美機構關于參與標準推廣與落實的工作分享時指出，只有合法、守法、合規的經營，行業才能長久。他們表示，國家嚴監管有利于醫美行業健康規范發展，微針治療操作規范團體標準的發布和應用對行業規范發展有利。趙衡表示，朗姿醫療將致力于做安全醫美，守住安全、合規、守法的底線，一起共同促進行業健康穩定長期發展。

今年為引導醫美行業規范化發展，國家相關部門陸續出臺法律法規，開展執法行動等措施治理行業亂象，促進行業健康發展。北京市衛生健康監督所劉勁松副所長發表講話，高度認可《微針治療操作規范》團體標準的頒布，并認為能出一系列的團標，對于監管部門來說非常重要，也充分肯定了此次貫穿會的重要意義。他表示，制定標準非常不容易，大家一定要自信，在沒有國家標準、行業標準、地方標準之前，團體標準應該是效力最高的標準。隨著經濟的發展，各行各業都需要制定標準，因為行業要升級，而升級往往是自下而上的，并不會將原先的基礎推倒重來。而團體標準具有特定的效力，即使今后升級為國家標準，也往往是從團標這個角度上不斷應用、實踐，進行糾偏，進而升級到全國范圍甚至強制性執行，這是整個立法的思路和立法的原則。

此外，他強調，制定完行業標準后，行業內從業人員要自覺應用、維護和宣傳標準；以此作為自身操作的根據，對顧客的宣傳介紹要有標準意識；即使研發新的項目品種，也不要忘了依據這個團體最高的標準，不能和它相沖突和相違背。當出現糾紛，法規上都要強調，無論是民事侵權還是刑事違法，都要按照是否規范操作是第一條，這是必須要做的，要充分自覺的運用這個依據來保護自身以及消費者的權益。”

原國家食品藥品監督管理總局新聞宣傳司申敬旺副司長在發言中，同樣肯定了微針團體標準制定和發布對于行業的意義，“制定的標準、團標，執行一段時間以后，再經過調整，可以爭取上升為國標。上升為國標，可以把標準里面核心的東西、思想的東西也可以上升到政策法規。”。此外，他指出，醫美行業的宣傳需要有行業特點，無論是傳統平臺還是新媒體平臺，可以聯合企業共同達到更好的正面宣傳效果。

02

專家大咖齊助力

繪就微針治療團體標準應用作戰圖

主題分享環節之后，與會嘉賓們圍繞“醫美機構合規化之路”主題，對“醫美合規在機構側的應用及機構如何運用微針團標更好開展合規化之路”、“廠商如何開展醫美合規化應用”、“醫美合規化應用的下一步規劃”等，以圓桌討論的方式建言獻策。

對于國家嚴監管械字號、妝字號產品臨床應用問題，楊蓉婭教授表示，需要專家以大量臨床資料、大量發表的文章作為循證的依據。此外，還需要聯合專家的發聲或者共識、指南及團標，還有臨床的一些文章、科研一起來推動，大家攜手一步一步推動著行業的進步。在這方面，劉瑋教授表示認同，“一個專家的意見是一種呼聲，是一種專業的反映。我們建一個團標是一組專家的呼聲，更有說服力?！?/span>

中國整形美容協會副秘書長、行業發展與監督自律委員會常務副主任靖宣主任從標準宣貫角度對團標給出了建議，將微針療法寫進規范團體標準目錄里會真正引起公眾關注，這次宣貫會是一個起點，下一步希望在微博平臺上以及更多的媒體平臺上有更多專家一起發聲，讓更多醫美集團、連鎖機構、底層醫生參與，共同引起輿論關注。此外，我們調動了很多媒體，包括抖音、小紅書，把宣貫工作做扎實。

陳玉容女士則指出，國家明令禁止妝字號產品不合規注射使用的情況下，微針療法實際上為

功效性產品應用指出更好的出路。而對于微針操作團體標準的制定，她表示“有意義，但仍

需不斷的探索和求真以及不斷改善，作為企業方還是希望和大家一起去推進發展。”作為國

內推動微針療法應用的頭部企業，我們一直密切追蹤全球微針治療的臨床應用進展以及各國

相關的管理規范，今年遠想醫學中心在廖勇博士的帶領下，依托北大醫學出版社同步全球英

文版發行了中文版《美容微針療法臨床應用指南》，另一本基于全球循證醫學依據的微針療

法新書《Microneedling:GlobalPerspectivesinAestheticMedicine》也已進入內部校

審的最后階段，書中介紹了美國FDA對微針療法監管的規則以及微針聯合功效護膚品的臨床

經驗，為未來微針團標的優化迭代以及行業內更好的推廣應用提供有力學術支撐。

遠想首席醫學官廖勇博士對微針療法和美塑療法的進行了簡要且專業說明，他強調，一切科學的基礎是定義，教科書中每個章節的第一句話通常都是對治療方法的定義，只有這樣才能把治療手段的界限做個區隔，才能有后續的討論。微針療法和美塑療法（市場端口也有稱水光或中胚層療法）就兩者本身歷史發展的初始、演進以及發揮作用的醫學底層邏輯都是截然不同的兩種臨床治療方法，且微針治療早已被納入到《醫療美容項目分級管理目錄》之中。因此，兩者的臨床應用規范和監管也不具有可比性，在目前對于美塑療法或強監管的情況下，我們要依托已發布的團標推動微針療法合規地在醫療美容機構進行應用，以保證其臨床的安全性和有效性。

吳艷教授為行業合規化發展提出了兩點建議，一是發出正面聲音，二是多做基礎研究，包括安全性和和療效方面的研究，為將來產生共識或是撰寫標準提供更多的依據。

云南華美美萊美容醫院李大鐵教授指出，經過十多年的臨床驗證和摸索，出臺微針團標非常及時與重要。團標的出版和規范，對臨床醫生有很大的指導作用，特別是在民營機構，有了標準，就有了規章可循。但這僅僅是一個開始，還需要不斷地完善，不斷將新的內容補充進去。

鄭荃麗格醫療美容連鎖&重慶聯合麗格美容醫院總院長鄭荃教授則為醫美合規之路提出了四點看法：其一，合規對于專業的機構和專業的人士是非常利好的，包括產品、配方、技術、醫生、機構上的合規；其二，應該有一種中間狀態，把它簡單說叫亞醫療行為，或者叫亞醫療技術，包括特效、特種功效化妝品或者有些國家醫學化妝品或者療效化妝品；其三，只要是追求皮膚效果和療效的行為，都應該納入醫療技術體系管理；其四，針對微針治療的規范，以行業或國家的角度出臺相應的指導意見、指南、標準，或者是做一些補充的條款繼續解讀或完善。

大咖謀篇共建，為醫美機構合規化發展、微針團體標準應用帶來許多具有前瞻性、建設性的思路。（注：以上僅為部分專家發言內容）

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凡益之道，與時偕行。醫美行業發展至今，已經過了野蠻生長時代。立足新發展階段，面對新發展形勢，醫美行業合規化、標準化發展勢在必行。而微針團體標準的制定與發布，為行業健康發展贏得良好開局，進一步夯實微針團體標準的應用更是為行業高質量發展注入強勁動能。

標準促進規范，標準引領發展。相信通過此次大會，在社會各界的齊心協力下，醫美行業必將迎來合規之后的新發展宏景。微針團體標準作為輕醫美堅實底座，必將支撐起中國再生醫美的健康持續發展光輝未來。